ASCO2014：12个月曲妥珠单抗辅助病患早期乳腺癌获益

背景：名曲妥珠嘌呤来进行用药联合化疗改善了HER2乙型肝炎早期前列腺癌的治果。然而，名曲妥珠嘌呤的最佳接下来用药时间由此可知不明确。一项多为中心随机化临床试验车相对了名曲妥珠嘌呤来进行用药用药6个月底与用药12个月底的差异。

方法：试验车选择的受试者为常为呼吸道乙型肝炎或高危呼吸道阴性而HER2过表达出来或扩增的早期前列腺癌病患者， 总共481可有病患者进入随机化分小组：其中A小组240可有，B小组241可有。

入选病患者手术后被随机分小组，并给与为期6 个月底（A小组）或12 个月底（B小组）的名曲妥珠嘌呤来进行用药，同时联合进行FEC+奥利他赛联合化疗。FEC化疗：5-FU 700mg/m2 ，表柔比星75mg/m2 ，环磷酰胺700mg/m2 ，每14天一心率，总共4个心率），G-CSF -赞成的剂量密集奥利他赛（75mg/m2 ，每14天一心率，总共4个心率）。

试验车的主要终点是3年生生存率（DFS） 。

结果：两个用药小组中，绝经期在此之前病患者大致相同83可有（34 %）和100可有（41%），呼吸道乙型肝炎病患者大致相同 200 可有（ 83 %）和180 可有（ 75 %），雌激素受体乙型肝炎病患者大致相同165 可有（ 69 % ）和156可有（65 %）。A小组和B小组进行时化疗的病患者比可有大致相同98 ％和99％，而名曲妥珠嘌呤用药比可有大致相同96 %和100 %。

两小组经过43.5个月底（A小组）和42个月底（B小组）的中位随访期后，营养不良复发率大致相同 26可有（10.8 %）和15可有（6.2 %）（p= 0.07）。中位DFS由此可知未到达（p= 0.08 ），而A小组和B小组的3年生生存率大致相同92.4 %和95.1% 。

结论：根据试验车数据，基于营养不良复发和生生存率的初步结果赞成12个月底的名曲妥珠嘌呤来进行用药。

临床试验车信息：NCT:00615602

察看信源地址